Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - viracept yra skirtas kartu su antiretrovirusiniais vaistais sergantiems žmonėms su imunodeficito virusu (Živ-1) infekuoti suaugusiems, paaugliams ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Į proteazė-inhibitorius (pi)-patyrusių pacientų, pasirinkimas nelfinavir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferonas alfa-2b - hepatitas c, lėtinis - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prašome kreiptis į ribavirin ir boceprevir produkto charakteristikų santraukas (smpcs), kai viraferonpeg turi būti naudojami kartu su šiais vaistais. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg kartu su ribavirin (bitherapy) yra nurodyta gydymo chc infekcija, suaugusiems pacientams, kurie anksčiau negydytų pacientų, įskaitant su kliniškai stabilios užsikrėtimas Živ ir suaugusių pacientų, kurie nesugebėjo ankstesnis gydymas interferonu alfa (pegylated ar ne pegylated) ir ribavirin derinys terapija arba interferono alfa monotherapy. interferono monotherapy, įskaitant viraferonpeg, yra nurodyta daugiausia atveju netolerancija ar kontraindikacija į ribavirin. prašome kreiptis į ribavirin vcs, kai viraferonpeg yra naudojama kartu su ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. prašome kreiptis į ribavirin vcs kapsulės arba geriamasis tirpalas, kai viraferonpeg yra naudojama kartu su ribavirin.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artritas, reumatas - imunosupresantai - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 ir 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekoginas alfa (aktyvuotas) - sepsis; multiple organ failure - antitromboziniai vaistai - xigris skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu sepsiu ir daugialypiu organų funkcijos nepakankamumu, gydymui. xigris naudoti dozę daugiausia tais atvejais, kai gydymas gali būti pradėtas per 24 valandas po organų disfunkcijos pasireiškimo (dėl daugiau informacijos rasite skyriuje 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionato, formoterol fumarate dihidratas, glycopyrronium bromidas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rifociklibo sukcinatas - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - kisqali fluorouracilu ir folino moterų su hormonų receptorių (hr)‑teigiamas žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2)‑neigiama lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kartu su aromatazės inhibitorius, arba fulvestranto, kaip pradinis endokrininės sistemos pagrindu terapija, ar moterų, kurie gauti iki endokrininės terapija. iš anksto arba perimenopausal moterys, endokrininės terapija turėtų būti derinamas su luteinising hormonas, atpalaiduojantis hormonas (lhrh) agonistas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumabas - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antinavikiniai vaistai - mvasi kartu su fluoropirimidino chemoterapija skiriamas gydyti suaugusiems pacientams su metastazavusiu gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma. mvasi kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) būklę rasite 5 skyriuje. mvasi, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, kartu su carboplatin ir paklitakseliu priekinės linijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (international federation of ginekologija ir akušerija (figo) etapais iiib, iiic ir iv) epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys. mvasi, kartu su carboplatin ir gemcitabino arba kartu su carboplatin ir paklitakselio, yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems pirmo pasikartojimo platinum-jautrus epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - citomegalovirusinės infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prevymis yra skirtas profilaktikai citomegalo viruso (cmv) reaktyvacija ir ligų suaugusiųjų cmv serologiškai teigiamų gavėjų [r +] alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas (hklp). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antivirusinių medžiagų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antinavikiniai vaistai - rydapt yra nurodytas kartu su standarto daunorubicin ir cytarabine indukcijos ir didelės dozės cytarabine konsolidavimo chemoterapija, ir pacientams, visiškai atsako po rydapt vienas agentas, palaikomasis gydymas, suaugusiųjų ir pacientams su naujai diagnozuota ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), kuris yra flt3 mutaciją (žr. skyrių 4. 2);kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams su agresyviais sisteminės mastocytosis (asm), sisteminės mastocytosis su susijusiais hematologinių navikų (sm ahn), arba putliųjų ląstelių leukemija (mcl).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (žr. skirsnius 4. 2, 4. 4 ir 5.